Nuovi Lea, il rischio di prestazioni solo sulla carta

Nell'aggiornamento di ottobre scorso si contano 800 voci, inclusi servizi e terapie. Tuttavia, tra test molecolari non disponbili o in ritardo, disparità territoriali e burocrazia, per i pazienti è alta la possibilità che restino una promessa. La denuncia di Salutequità che rilancia: "Il sistema va ripensato. Ecco le proposte"

Si fa presto a dire: "prestazione inserita nei Lea". Nella pratica, infatti, sebbene siano 800 le voci aggiornate nei nuovi Livelli essenziali di assitenza, tra test molecolari non disponibili o in ritardo, disparità territoriali e burocrazia il rischio concreto, come denuncia l’associazione Salutequità, è che i nuovi diritti restino sulla carta.
Una terapia innovativa può essere rimborsata dal Servizio sanitario nazionale (SSN), mentre il test molecolare indispensabile per capire chi possa beneficiarne non è disponibile, non è finanziato o arriva troppo tardi. È uno dei paradossi denunciati dall’associaizone guidata da Tonino Aceti nel dossier “Aggiornamento dei Livelli essenziali di assistenza nell’era della medicina di precisione. Governance, sostenibilità e prospettive di riforma”. L’inserimento di una prestazione nei Lea non garantisce automaticamente che sia accessibile in tutte le Regioni, con tempi e condizioni comparabili.

I NUOVI LEA
Il nuovo aggiornamento, in vigore dal 30 ottobre scorso, interviene su circa 800 voci fra prestazioni, servizi e terapie. Introduce, tra l’altro, l’ampliamento dello screening neonatale, il test prenatale non invasivo in specifiche condizioni, un programma di screening e sorveglianza per le donne a rischio eredo-familiare di tumore della mammella e dell’ovaio, nei casi previsti, e test molecolari utili alle terapie personalizzate. Un progresso che rende il Ssn più al passo con i tempi, ma arrivato nove anni dopo la revisione del 2017, i cui nuovi nomenclatori della specialistica ambulatoriale e dell’assistenza protesica sono diventati operativi per la prima volta soltanto alla fine del 2024.

IL NODO DEI TEMPI DELLE PRESTAZIONI
“Non basta inserire nuove prestazioni nei Lea: bisogna renderle, in tempi brevi, effettivamente accessibili alle persone che ne hanno bisogno e in tutti i territori del nostro Paese”, ha dichiarato il presidente Aceti. “Ad esempio, un farmaco di precisione già rimborsato dal Servizio sanitario nazionale, senza il test necessario (Next-generation sequencing-Ngs) a individuare i pazienti eleggibili, rischia di restare una promessa e non una garanzia per tutti gli assistiti. E mentre si discute la manovra 2027, al problema delle risorse insufficienti a garantire la copertura dei Lea come denunciato anche dalla Conferenza delle Regioni, si affianca anche l’altro problema di quanti dei diritti già previsti diventino concretamente effettivi”. Per questo “anche la questione della previsione di un nuovo meccanismo di regolazione dinamica degli Ngs – ha incalzato - potrebbe e dovrebbe essere affrontata già nella prossima legge di Bilancio attualmente in discussione in Parlamento”.

IL BUCO NERO DI AGGIORNAMENTI LENTI E DECISIONI POCO TRASPARENTI
La legge prevede che la Commissione Lea possa formulare annualmente una proposta di aggiornamento, ma l’adozione delle modifiche richiede un procedimento troppo complesso, articolato in una molteplicità di passaggi istituzionali, che possono protrarsi per anni, totalmente incompatibile con l’evoluzione dei bisogni e delle aspettative dei cittadini, con l’epidemiologia della popolazione e con la velocità della ricerca e della tecnologia. “E’ evidente che il sistema di aggiornamento dei Lea va completamente ripensato: deve essere dinamico, al passo con i tempi, snello, trasparente e aperto alla partecipazione di tutti gli stakeholder – ha osservato Aceti - per questo dovremmo seriamente valutare l’istituzione di un organismo indipendente, con poteri e responsabilità regolatori e relativi anche al governo della spesa, che raccordando livello centrale e Regioni, possa assicurare un aggiornamento continuo dei Lea sulla base delle evidenze scientifiche più aggiornate, come del resto già accade oggi per i farmaci con l’Aifa”.

COPERTURA ECONOMICA DEI TEST DI PARI PASSO A RIMBORSABILITÀ DEI FARMACI
Ma Salutequità chiede pure che la disponibilità e la copertura economica dei test siano assicurate e regolate contestualmente alla rimborsabilità dei farmaci, anche progettando uno specifico meccanismo dinamico di autorizzazione e rimborso a carico del Ssn. Resta poi il nodo degli attuali criteri di accesso. Il nuovo Dpcm Lea introduce pannelli genomici oncologici per patologia, collegando le condizioni di erogabilità a specifici trattamenti farmacologici inseriti in una tabella/elenco rigida e ormai già datata dello stesso Dpcm. Salutequità propone di progettare un meccanismo che renda l’elenco sempre più al passo con i tempi e con i farmaci di cui Aifa definisce la rimborsabilità; di garantire l’erogazione a carico del Ssn del test appropriato in base alla patologia, al quadro clinico del paziente e alle evidenze scientifiche disponibili e garantendo appropriatezza e sostenibilità.

DALLA GAZZETTA UFFICIALE AL LABORATORIO
I nuovi diritti possono arenarsi tra elenchi regionali non aggiornati, prescrizioni e prenotazioni non adeguate, procedure dei laboratori disomogenee e Molecular Tumor Board istituiti ma non sempre operativi. Servono piani regionali con tempi e responsabilità, reti oncologiche funzionanti, procedure condivise per richiesta del test, campionamento, refertazione e discussione multidisciplinare; laboratori qualificati, accreditamento e controlli esterni di qualità. La specializzazione non deve imporre spostamenti: una rete più capillare dei punti di raccolta dei campioni, teleconsulto e sistemi informativi interoperabili e sicuri devono collegare centri specialistici e territori, evitando duplicazioni. Infine, i pazienti devono sapere quali test possono ottenere, dove e con quali modalità: informazioni istituzionali aggiornate, orientamento anche di persona, formazione dei professionisti e coinvolgimento delle associazioni.

Sempre più vicini ai nostri lettori.
Segui Nursind Sanità anche su Telegram